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西安杨森:
今年3月,有媒体爆出消息,[在]中国卖十几年 的老药息斯敏“可致人心血管系统副作用甚至死亡,全国很多大医院已经放弃使用息斯敏”. 更有消息披露,这个[在]2百2年中国药品零售市场抗变态反应药物排名第 一 的畅销药,其实自1997年后[在]美国.日本及欧洲多个国家已经相继停用. 一时间,息斯敏[在]药店 的销量急剧下降. 【关注焦点:瘦人增肥的健美入门指南】
“息斯敏”被迫修改说明书 【健康导读:3－4岁孩子的语言发育里程】
杨森息斯敏危机中表现出 的“ 一种产品,双重标准”令其形象大跌. 当息斯敏[在]国外退市已经数年 的情况下,杨森还[在]中国大力推销该产品,有对中国公众不负责任 的嫌疑. 忽视人类 的健康与安全,只关注自己 的利益,这显然是 最伤害公众感情 的短视行为. 【扩展阅读:劲减20斤 网友巧妙饮食】
西安杨森对这个被外界评为“比ｐｐａ事件更严重”风波 的反应是 修改产品说明书,将其适应症与用法用量修订为“治疗季节性过敏性鼻炎与用于成人及12岁以上儿童.平均每日 一片3毫克”. 此前,这种[在]我国已经上市近17年 的药物被广泛应用于治疗过敏性鼻炎.过敏性结膜炎.慢性寻麻疹与其他过敏性疾病,剂型通常为10毫克 一片.
葛兰素史克:
被控隐瞒“帕罗西汀”试验结果
今年6月2日,美国纽约州检察长斯皮策起诉英国葛兰素史克公司（ｇｓｋ）,指控其隐瞒大多数帕罗西汀临床试验 的结果,剥夺公众 的知情权,以致误导患者本人及其诊治医师 的治疗决策. 据悉,去年帕罗西汀[在]全球 的销售额高达34亿美元.
该讼案声称,ｇｓｋ前后共出资进行9项儿童帕罗西汀有效性与安全性临床试验,却只发表其中 一项研究结果. 斯皮策认为公司没有公布其他几项研究表明 的负面结果,因为这几项研究不能证明帕罗西汀 的有效性,同时暗示该药品可能增加服药者自杀 的风险.
针对斯皮策 的控诉,ｇｓｋ坚持称其[在]从事临床研究与宣传研究结果方面是 “负责任” 的,所有关于儿童帕罗西汀研究 的资料除[在]医学期刊上发表外,都[在]科学会议上以摘要 的形式公布过. 6月14日,ｇｓｋ[在]其全球网站上公布所有9项儿童帕罗西汀临床试验 的结果. 这些结果显示,帕罗西汀使用者中有3．4%产生自杀观念与自杀企图,显著高于安慰剂组（1．2%）. 6月18日,ｇｓｋ又称,该公司拟建立 一个名为“ｇｓｋ临床试验注册” 的电子数据库,将直接面向医师与公众公开其上市药物 的临床试验结果.
此诉讼案令ｇｓｋ 的公众形象大为受损,消息传出后,该公司[在]伦敦与纽约证券交易所 的股价均告下跌,但是 ｇｓｋ“亡羊补牢” 的做法[在] 一定程度上减少这 一事件 的不利影响.
默克制药:
为“裁员事件”焦头烂额
今年7月中旬,默沙东中国区总裁李志成[在]与媒体见面时首次正面回应“裁员事件”,公开称“默沙东[在]整个亚洲仅有个位数字 的员工离开”.“最近1个月仅[在]广州办事处就招聘80多人”. 这 一说法引起十几个仍[在]与默沙东打官司 的前员工 一片哗然. 他们指责李志成[在]媒体上“公开撒谎”,并提供 一大串最近大半年来先后离开默沙东 的人员名单作为证据,指其中仅是 与默沙东对簿公堂 的就有十几个. 此外,有人指出,2百3年底默沙东广州办事处员工数约1百个,目前仍大约是 这个数字. 因此招聘80多位新员工 的说法“明显有讹”.
针对以上质疑,默沙东中国有限公司表示,李志成所说“80多人加入公司”是 指过去数月中,该公司[在]全国范围内招聘80多名新员工,并称辞职与裁员是 完全不同 的概念. [在]任何企业,员工提出辞职,追求其职业或者生活上 的其他发展,是 很正常 的. 员工[在]默沙东中国 的正常辞职离开绝对不是 裁员.
有评论认为,默沙东以“假以学术推广 的名义报销娱乐费”为借口裁员,目 的[在]于树立良好 的商业形象. 然而纠缠不断 的官司似乎令默沙东事与愿违.
辉瑞制药:
“伟哥”中国专利被判无效
今年7月7日,国家知识产权局发布公告,宣布美国辉瑞制药公司(ｐｆｉｚｅｒ)生产 的抗阳痿药物“伟哥”(ｖｉａｇｒａ)关键成分“西地那非”[在]中国 的专利无效,原因是 其专利说明书提供 的指导不足以支持专利申请. 这 一裁决是 应国内12家制药企业联名提出 的申请做出 的. 2百1年10月29日,包括重庆康尔威.合肥医工医药有限公司.成都地奥制药集团有限公司.广州白云山医药科技有限公司等国内12家制药企业,联合向国家知识产权局提出申请,要求宣告美国辉瑞伟哥专利无效. 这些国内药厂认为,辉瑞伟哥专利范围内 的有些内容已经公开与应用,不属 一家企业所独有.
辉瑞公司对此裁决并不满意. [在]就此事件发表 的 一份声明中,该公司称对国家知识产权局 的决定“深表失望”,并将就此进行上诉. 该公司称,[在]法院 的终审判决做出之前,“万艾可” 的专利权仍然有效. 辉瑞总裁兼首席执行官汉克·迈克尼尔更是 公开表示,丧失“万艾可”中国专利权将会直接影响该公司未来[在]中国 的投资.
不过, 一度受困于伟哥专利被撤销 的辉瑞也[在]另外方面获得“补偿”. 今年9月,国家食品药品监管局批准“伟哥”[在]零售药店销售,成为惟 一获准[在]药店销售 的治疗ｅｄ（男性勃起功能障碍）药物.
默克制药:
全球范围召回“万络”
8月25日,美国食品与药物管理局ｆｄａ药物安全部[在]第20届药物流行病学与治疗风险处理国际会议上,公布 一个惊人 的研究结果:大剂量服用万络者患心肌梗塞与心脏猝死 的危险增加3倍. 一场全球范围 的万络危机由此引发.
万络是 美国默克公司生产 的治疗关节炎与急性疼痛 的王牌药物,自1999年上市以来,该药[在]全球超过80个国家销售,至2百3年底,全球已开出超过84百万张处方,2百3年全球销售额达25亿美元.
面对这 一研究结果,默克制药 的反应是 首先提出强烈抗议,称该项研究 的方法不科学,采取回顾性分析方法,而非世界公认 的严谨 的随机双盲临床试验. 不过很快,默克态度发生转变,9月30日,美国默克制药总部宣布[在]全球范围内主动回收万络. 声明发布当天,美国默克股价重挫逾25%. 10月9日,[在]中国回收万络 的工作正式启动.
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