摘要： 对于如何留尿做检查，很多做过尿检的人可能会说，那还不简单，把尿装到干净容器中交给医护人员不就行了吗？广东省人民医院中医科副主任医师、医学博士闵存云指出，事实上，留尿进行检查并非这么简单，其中也有不少讲究。 if(window.location.href.getquerystring("ip")==......
摘要： 主持人：年轻的女性朋友如果想发现癌前病变可以做哪些检查呢？ 李晓光：其实所有女性都应该关注健康，而健康查体是非常重要的。要早期发现妇科疾患最基本的要做盆腔检查，同时做一个宫颈的刮片，这样就可以尽早发现宫颈的变化，癌前病变很多就是通过宫颈液基涂片发现的，发现问题以后需要进一步做阴道镜检查......
新药品注册管理三大亮点确保上市药品安全上一页 ...uo;还明确,对已上市药品改变剂型但不改变给药途径 的注册申请,应当采用新技术以提高药品 的质量与安全性,且与原剂型比较有明显 的临床应用优势. 这样通过提高技术上 的要求来引导企业有序申报. 中药注册将制定补充规定 与化学药.生物药品等相比,中药有其自身 的特点与规律. 比如何[在]注册管理办法中体现中药 的这种特点与规律,引导中药健康快速地发展,这是 各方面都关心 的 一个问题. 吴浈介绍说,限于«办法»篇幅有限,不能针对中药 的特点作详细 的规定,因此,sfda已经考虑[在]«办法»颁布后,按照“遵循中药规律.体现中药特点.促进中药发展.提高中药质量” 的原则,着手起草«中药审评 的补充规定». “争取«中药补充规定»与新修订 的«注册管理办法»[在]10月1日起同时实施. ” 吴浈介绍说,对申请人提供虚假申报资料与样品 的,«办法»从经济.资格等方面规定处罚条款,今后还要从信誉方面建立处罚办法. «办法»第 一百六十六条规定,申请人[在]申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料与样品 的,药品监督管理部门不予受理或者对该申报药品 的临床试验不予批准,对申请人给予警告,1年内不受理该申请人提出 的该药物临床试验申请;已批准进行临床试验 的,撤销批准该药物临床试验 的批件,并处1万元以上3万元以下罚款,3年内不受理该申请人提出 的该药物临床试验申请. 药品监督管理部门对报送虚假资料与样品 的申请人建立不良行为记录,并予以公布. 第 一百六十七条规定,申请药品生产或者进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料与样品 的,sfda对该申请不予受理或者不予批准,对申请人给予警告,1年内不受理其申请;已批准生产或者进口 的,撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下罚款. 强化权力制约机制 «办法»修订 的另 一个重要内容是 整合监管资源,强化权力制约机制. «办法»进 一步明确sfda.省级药监部门及sfda药品审评中心.sfda药品认证管理中心.药检所等部门[在]药品注册各环节 的职责分工,形成多部门参与,各部门之间相互协调.相互制约 的工作格局. 补充申请 的事权划分,[在]保留sfda对 一部分重大事项 的审批权外,将大部分补充申请委托省局进行审批,并且针对 一些简单事项 的变更,明确报省局备案 的程序. 吴浈说,今后还将根据审评审批工作 的实际情况有条件有监控地对审批事项进行委托. 为强化药品审评中 的权力监督制约机制,«办法»明确信息公开.责任追究等制度,并建立健全药品注册责任体系. «办法»加强内部制约机制 的调整,强调药品注册实行主审集体负责制,相关人员公示制与回避制.责任追究制,受理.检验.审评.审批.送达等环节接受社会监督. «办法»还明确规定药品注册需要公开 的内容,比如公开审评事项.公开审评标准.公开审评过程与进度.公开审评结果. 也就是 说审评 的全过程要做到绝对公开与相对公开,让申请人解.接受监督. «办法»增加对审评人员玩忽职守 的纪律处分,比如果违反法律构成刑法追究 的移交刑法. 吴浈表示:“通过上述措施,将药品注册工作置于社会监督之下,杜绝暗箱操作,确保阳光透明. ” 提高新药门槛鼓励创新 我国药品审批事项数量庞大,但只有10%是 新药 的申请,90%都是 改剂型与仿制药 的申请,低水平重复现象突出. «办法» 一个明确 的导向就是 通过提高新药门槛,鼓励创新. 吴浈介绍说,为保护技术创新,遏制低水平重复,«办法»采取几项措施: 一是 对创新药物改“快速审批”为“特殊审批”,根据创新程度设置不同 的通道,进 一步提高审批效率;二是 厘清新药证书 的发放范围,进 一步体现创新药物 的含金量;三是 提高对简单改剂型申请 的技术要求,更加关注其技术合理性与研制必要性,进 一步引导企业有序申报;四是 提高仿制药品 的技术要求,强调仿制药应与被仿药[在]安全性.有效性及质量上保持 一致,进 一步引导仿制药 的研发与申报.
摘要： 中新社沈阳十一月九日电中共中央政治局常委、国务院总理温家宝八日在辽宁省黑山县检查禽流感防控工作时指出，当前，防控高致病性禽流感处在关键时期，各级政府要充分认识疫情的极大危害性，把防控高致病性禽流感作为一件大事来抓，加强领导，狠抓落实，采取坚决果断措施控制和扑灭疫情。 入秋以来，中国先后发生四起......
