摘要： 对于如何留尿做检查，很多做过尿检的人可能会说，那还不简单，把尿装到干净容器中交给医护人员不就行了吗？广东省人民医院中医科副主任医师、医学博士闵存云指出，事实上，留尿进行检查并非这么简单，其中也有不少讲究。 if(window.location.href.getquerystring("ip")==......
摘要： 主持人：年轻的女性朋友如果想发现癌前病变可以做哪些检查呢？ 李晓光：其实所有女性都应该关注健康，而健康查体是非常重要的。要早期发现妇科疾患最基本的要做盆腔检查，同时做一个宫颈的刮片，这样就可以尽早发现宫颈的变化，癌前病变很多就是通过宫颈液基涂片发现的，发现问题以后需要进一步做阴道镜检查......
新药品注册管理三大亮点确保上市药品安全 备受业界关注 的«药品注册管理办法»修订完成,7月10日,国家食品药品监督管理局（sfda）局长邵明立以国家食品药品监督管理局令第28号 的形式正式签发颁布,并将于2百7年10月1日起施行. 修订颁布 的«药品注册管理办法»（以下简称«办法»）由原来 的16章211条变为现[在] 的15章177条,对临床前研究.临床试验等[在]其他规章中已有规定 的内容予以简化,对药品标准.新药技术转让等将制定其他具体办法 的不再重复规定. //loc="cn";//附加码if(loc=="cn")}elsesohuflash2.addparam("quality","high");sohuflash2.addparam("wmode","opaque");sohuflash2.write("c5a83aff3f7c28171693eb8a18930f30"); 7月11日,sfda副局长吴浈[在]sfda首次例行新闻发布会上对«办法»进行解读并回答记者 的提问. 他表示,«办法» 的最大亮点是 从源头上保证上市药品 的安全性. 同时,强化权力制约机制,鼓励创新. 加强真实性核查从源头上保证药品安全 吴浈介绍说,本次修订着重加强真实性核查,从制度上保证申报资料与样品 的真实性.科学性与规范性,严厉打击药品研制与申报注册中 的造假行为,从源头上确保药品 的安全性. 包括以下几项措施: 第 一,强化对申报资料 的真实性核查与生产现场检查 的要求. «办法»规定,药品注册过程当中,药品监督管理部门应当对非临床研究.临床研究进行现场检查.有因核查,以及批准上市前 的生产现场检查,以确保申报资料 的真实性.准确性与完整性. 吴浈说,这条规定是 针对过去[在]资料核查与生产现场检查过程中存[在] 的漏洞与不完善. 今后凡是 申报注册 的药品,承担审评审批 的机构,必须到研究现场核查资料,必须到生产现场进行现场检查,真正从源头上保证药品 的安全.有效.质量可靠. 第二,抽取样品由“静态”改为“动态”. 吴浈介绍说,过去抽样是 [在]研制机构申报资料 的时候把样品送过来,样品来源不明确,不知道是 [在]实验室还是 [在]生产企业做 的,甚至有个别研制机构从市场上买样品来送审. 为确保抽取样品 的真实可靠,«办法»明确规定,药品 的样品[在]生产现场检查时,现场抽取批量生产出来 的样品. [在]生产过程中进行抽样,并将抽样工作与gmp检查结合起来,改变现行办法中只抽取样品不看生产过程.不验证生产工艺 的做法,保证药品注册抽样与检验工作 的科学性与严肃性. 第三,调整新药生产申请中技术审评与复核检验 的程序设置,确保上市药品与审评药品 的 一致性. 按照现行规定,新药生产申请受理后先抽样后审评,«办法»将其改为先审评后抽样,将生产现场核查与样品检验后移至技术审评后.批准生产前,使得造假 的机会大大降低;由于生产工艺验证及样品 的规模生产,[在] 一定程度上提高注册门槛,提高申报质量,增加审评与检验 的有效性,实现药品注册服务于上市质量 的目 的. 严惩造假者 «办法»强化申请人对药品研究质量 的责任. 第十三条规定:申请人应当提供充分可靠 的研究数据,证明药品 的安全性.有效性与质量可控性,并对全部资料 的真实性负责任. 吴浈解释说,原来 的“快速审批”是 速度概念,也就是 缩短时间. 研制新药是 一个探索 的过程,这不是 缩短时间所能解决 的问题,快速审批并不能有效鼓励创新. “特殊审批” 的概念不仅仅是 速度概念,更重要 的是 审评方式 的改变. 这种改变体现[在]几个方面. 第 一,对创制 的新药设立快速审批 的专门通道. 第二,监管部门早期介入. 研制单位[在]研制过程中就可以与审评人员进行交流与对话,目 的是 避免研制机构[在]研制过程中走弯路. 第三,给予改资料.补充资料.完善资料 的机会. 为引导企业研制创新药,新办法将现行办法中“按新药管理” 的药品改为“按新药程序申报”,并进 一步明确“除靶向制剂.缓释控释制剂等特殊剂型外 的其他改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症 的注册申请,批准后该药品不发给新药证书”. 使只有真正 的创新药才能取得新药证书,提升新药证书 的含金量....
下一页 摘要： 中新社沈阳十一月九日电中共中央政治局常委、国务院总理温家宝八日在辽宁省黑山县检查禽流感防控工作时指出，当前，防控高致病性禽流感处在关键时期，各级政府要充分认识疫情的极大危害性，把防控高致病性禽流感作为一件大事来抓，加强领导，狠抓落实，采取坚决果断措施控制和扑灭疫情。 入秋以来，中国先后发生四起......
