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    引言: 为解决目前境内第三类和境外医疗器械集中申报重新注册审批不及时问题,年4月2日

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国家药监局规定医疗器械注册证书延期问题

  为解决目前境内第三类与境外医疗器械集中申报重新注册审批不及时问题,2百7年4月2日,国家食品药品监督管理局印发«关于医疗器械注册证书延期事宜 的通知».

   【关注焦点:强效镇咳药千万别乱用

  «通知»指出:2百2年.2百3年获准注册 的境内第三类及境外.台湾.香港.澳门地区医疗器械,凡国家食品药品监督管理局已正式受理重新注册申请 的,原医疗器械注册证书[在]重新注册审批期间可以继续使用;[在]重新注册审批结果明确后,生产企业应当凭新核发 的注册证书作为产品合法上市 的批准证明文件;生产企业应当按照国家有关标准与相关规定组织生产. (2百7.04.13) 【健康导读:欣弗注射液叫停 北京未发现不良反应报告


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