globe试验与015试验 的良好 的临床数据是 替比夫定(素比伏)获得中国上市批准 的主要原因. globe试验是 迄今为止[在]慢性乙型肝炎患者中进行 的全球最大规模 的.并首次纳入中国大陆患者 的注册临床研究. 而015试验是 专门[在]中国病人中开展 的 一项临床试验. 两项临床试验 的结果均显示:与拉米夫定相比,素比伏具有更快更强 的乙肝病毒抑制作用与更高 的e抗原血清转换率,而且耐药率也明显低于拉米夫定. 【健康导读:接种乙肝疫苗弄清三个问题】
2百7年4月8日北京诺华制药有限公司[在]京隆重召开乙肝治疗新药替比夫定(素比伏)上市会. 替比夫定(素比伏)是 一个最新上市 的核苷类似物,平均每天只需口服 一次,于2百7年2月14日被国家食品药品监督管理局(sfda)批准用于治疗慢性乙型肝炎. 此前,替比夫定(素比伏)已[在]包括瑞士与美国[在]内 的12个国家获得上市批准.
中华感染病学会副主任委员.广州南方医院感染科侯金林教授介绍globe试验两年 的临床结果. 侯金林教授指出,治疗乙肝有“三个点”很重要,治疗起点,治疗拐点与治疗终点. 其中治疗拐点是 决定是 否调整治疗方案,考虑长期治疗效果及预测耐药发生 的 一个关键点. globe试验 的设计及试验结果,给治疗拐点 一个强有力 的支持.... 下一页