＋设为首页 ＋添加到收藏夹
第二百零六条«药品注册批件»附件应包括药品质量标准/质检规程.说明书,原料药 的制备工艺,制剂 的处方工艺及原辅料.直接接触药品 的包装材料来源.执行标准与批准文号.
第二百零八条 药品批准文号 的格式为:国药准字h(z.s.j)＋4位年号＋4位顺序号,其中h代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品,j代表进口药品分包装. 【关注焦点:美容贴士：春天美白易犯六大错误！】
第二百零七条国家食品药品监督管理局对批准上市 的药品实行编码管理. 药品编码管理 的规定另行制定. 【健康导读:购买小心“美容水果”硫酸泡出“鲜”荔枝】
新药证书号 的格式为:国药证字h(z.s)＋4位年号＋4位顺序号,其中h代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品. 【扩展阅读:中国“药妆店”还需熬过漫长的市场培育期】
«进口药品注册证»证号 的格式为:h(z.s)＋4位年号＋4位顺序号;«医药产品注册证»证号 的格式为:h(z.s)c＋4位年号＋4位顺序号,其中h代表化学药品,z代表中药,s代表生物制品. 对于境内分包装用大包装规格 的注册证,其证号[在]原注册证号前加字母b.
第二百零九条 麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品 的注册申请,除按照本办法 的规定办理外,还应当符合国家 的其他有关规定.
第二百 一十条 实施批准文号管理 的中药材.... 下一页
