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是 什么原因导致“廉价药”短缺?是 药品企业由于利润低停产 的结果,还是 医院因“廉价药”所赚取 的利润低而不愿进药造成 的?目前国家正[在]制定 的城市社区与农村基本用药生产.使用与价格管理等制度,能否有效地解决这 一问题
至少从表面看,三部委联合下发 的通知似乎让老百姓看到用上廉价好药 的希望. 【关注焦点:外科大夫许洪斌：我给 104岁老人做手术】
文/吴凤清 【健康导读:七个细节透露男人本性】
政府为解决“看病贵”而做出 的具体举措,似乎让消费者看到 一丝希望. 然而,«通知»里所说 的“基本用药”何时能普及,何时让老百姓能真正得到实惠?从目前 的现状来看,“基本用药” 的安抚民心之意似乎更大于实际意义. 【扩展阅读:《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行】
5月28日,国家食品药品监督管理局（以下简称sfda）.国家发展改革委员会.卫生部等三部委联合发布«关于加强城市社区与农村基本用药定点生产.使用与价格管理 的通知»(以下简称«通知»).
政府无奈:指定企业生产廉价药
“环磷酰胺”上海断货事件只是 一个引子. 这个事件折射出来 的正是 “基本用药” 的尴尬现状与利益博弈.
事情起因是 这样 的:2百5年11月,上海儿童医学中心 一名白血病患儿面临生命危险,急需 的关键药物“环磷酰胺”却突然断货. 此事经过媒体报道后,引起社会广泛关注,[在]社会各界关心下,上海市儿童医学中心紧急筹集到2百多支环磷酰胺,解决燃眉之急. 实际上,环磷酰胺是 一种疗效好.毒性反应低 的物美价廉 的药品,并且广受医院 的欢迎. 为什么这种产品突然断货?
究其原因,是 由于利润低厂家不愿意生产导致市场出现断货现象. 其实,市场上不仅仅是 环磷酰胺这 一种药品,很多像“环磷酰胺”这样 的廉价药已经悄然退出市场. 针对这 一现象,业内人士强烈建议,为保证廉价好药 的供应,政府有关部门应该采取 一些措施,指定专门企业生产 一些必备常用 的廉价药.
这 一现象也引起有关部门 的高度重视. 随后,经过相关部门批准,2百6年7月13日,sfda向社会正式公布«第 一批定点生产 的城市社区.农村基本用药目录»,注射用青霉素钠.阿莫西林胶囊.注射用头孢唑林钠.对乙酰氨基酚片等13个品种 的西药,以及 一清胶囊.七厘散.九华痔疮栓等14个品种 的中成药,成为国家首批定点生产 的廉价基本用药.
[在]发布上述目录文件 的同时,sfda还制定«城市社区.农村基本用药定点生产企业条件»,[在]该文件中,sfda明确提出,有关药品生产企业可根据上述«目录»及«条件» 的要求,向sfda提出定点生产 的申请,经批准后,可进行城市社区.农村基本用药 的生产与销售.
2百7年2月9日,经过 一定 的申请.审核程序后,sfda发布«关于公布第 一批城市社区.农村基本用药定点生产企业名单 的通知». [在]该«通知»中,北京双鹤药业股份有限公司.华北制药股份有限公司等10家药品生产企业成为第 一批城市社区.农村基本用药定点生产企业.
为进 一步完善相关规则,5月28日,国家3部委印发上述«通知»,以期进 一步规范我国基本用药 的生产.销售与使用. 至此,国家关于基本用药 的制度框架已经建立起来,基本用药与老百姓 的距离越来越近. 本应是 企业市场行为 的,却由政府指定生产,背后折射 的除利益之外,还透露出政府 的无奈.
不过,这种举措亦有反对 的声音.
业内质疑:定点选择标准不透明
[在]资深 的社区卫生服务专家吴春容看来,定点生产解决不根本问题,只能吸引眼球.
“有关部门考虑基本用药供应 的稳定性,从便于监督企业与保证药品质量 的角度出发,对基本药物生产进行定点管理,初衷与出发点是 好 的. 但医疗体制与医疗保险制度改革应同时进行. 基本用药即使质优价廉,但还是 有人无力支付,这就需要医疗保险来保障. ”中国药学会药物流行病学专业委员会委员.上海药品不良反应监测中心常务副主任杜文民介绍说.
从另 一个层面分析,定点企业 的选取标准因为不透明,引起业内 的质疑. 上海万邦医药总经理吴先生认为,基本用药定点生产 的意义不大,也没有必要. 首批公布 的企业让人感觉是 公关 的结果,其实并不是 企业不愿意生产这些廉价经典药,关键是 没有需求. 相信只要有需求,任何 一家企业都会愿意生产 的. 10家定点生产企业从品牌.价格.质量等方面对比,并不 一定都是 业内实力最强 的企业;18种基本药品市场上也并不缺乏,国家过多地参与只能使市场更加混乱. 本应由市场来调节 的基本用药 的生产与使用,有定点与非定点 的区别,就有可能导致权利寻租.
从生产企业与医院反馈 的信息来看,两者之间 的观点截然相反. 前者认为廉价基本用药没有市场需求,而后者则认为市场上有需求,但很难找到这种药,上述环磷酰胺事件就是 一个很好 的例证.
有意思 的是 ,就[在]这种争论 的背后,第三种声音又出现. 那些可以生产廉价药 的企业,却又得不到生产资格.
“我们生产 的不少药品价格都很便宜,却没能拿到第 一批 的资格. ”山西亚宝药业集团股份有限公司董事长任武贤[在]接受媒体采访时这样说.
据解,亚宝是 山西省最大 的制药企业,其生产 的三黄片.牛黄解毒丸.曲克芦丁片等7类药品市场销售不错,价格全[在]2.15元以下. 尽管价格便宜,但未必能取得资料. 任武贤介绍说,虽然亚宝药业也递交申报材料,但不明白为什么没能进入第 一批名单.
第 一批城市社区.农村基本用药企业名单,为何不选这些正[在]生产.销售廉价药 的企业?石家庄某制药有限公司有关人员道出其中 的缘由:政府选定点生产企业 的出发点并不是 比“谁家 的药便宜.谁家 的药品质量可靠”,而是 [在]平均每个省或者平均每个地区选 一家代表企业.
这似乎意味着回到额度制时代. 早期 的中国证券市场,为平均不同 的区域,采用额度制 的方式发行股票,即平均每个省有规定 的名额要求上市. 事实证明,这种方式有种种弊端. 因此定点生产廉价药 的作法,难以抹平其他企业 的牢骚.
中国医药商业协会有关人士表示,平均每个企业都有药品生产批准文号,为什么目录上 的企业能定点生产,而其他企业就不能?确定定点生产企业 的标准是 什么?基本用药 的生产是 不是 又要回到计划经济时代呢?
“定点企业选定完后比如何管理?比如果定点企业不再适合生产基本用药,又有什么样 的退出机制?这些都需要完善 的配套文件与措施. ”北京市东城区社区卫生服务管理中心副主任王建辉也对定点生产企业制度发表自己 的看法.
与业内人士 的质疑形成鲜明对比 的是 ,这 一消息对列入定点生产 的企业形成利好.
政策漏洞:定点企业不热衷廉价药
有证可循 的是 ,当药监局公布第 一批定点生产廉价药 的企业时,这些企业 一度[在]证券市场上受到投资者 的追捧.
2月9日,国家药监局公布进入«第 一批城市社区.农村基本用药定点生产企业名单»后,华北制药.双鹤药业.中新药业.西南药业与美罗药业等5家上市公司 的股票就应声而涨. 当日,虽然上证指数下跌,但5家药品生产公司 的股票价格却逆势上扬. 当周内,5只股票持续攀升,平均涨幅达到10.5%,超过同期大盘9.8% 的涨幅. 利好消息让5家公司[在]股市上狠狠地赚 一把人气.
然而,据«烟台晚报»记者调查报道,截止到7月初,sfda公布 的10家定点生产企业中,除华北制药.西南药业.天津达仁堂等4家公司部分生产少量基本用药外,其余6家定点企业从未生产与销售廉价 的基本用药.
一方面是 政府大力提倡并选定10家定点生产企业,但企业却并不热衷生产此类药品;另 一方面是 有 一定生产能力但却未得到药监局 的认可;而急需这些药品 的医院却直喊缺药. 形成这个怪圈 的原因到底是 什么?
一位定点生产企业负责人表示,保证基本用药药品质量.简化药品包装.变换规格.公布专供药品 的最高零售价格等,对企业来说都不是 难事. 问题是 定点药品生产之后,比如何保证这些产品能够顺利进入到基层医疗机构并[在]临床上得到使用,这不是 企业所能控制 的.
这位负责人透露,«通知»只是 一个框架性 的内容,具体实施细则并没有随之出台. 诸比如“国家对定点企业是 否要求专供专卖”.“平均每个省是 否只能有1家定点企业”.“是 否只有定点企业 的产品才能进入社区与农村医疗机构”等. 这些定点生产企业普遍关心.也直接关系到企业利益 的问题,[在]«通知»中都找不到答案. ”
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