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日前,针对«新英格兰医学杂志»对糖尿病治疗药物文迪雅致心脏病危险问题,京沪六大权威专家进行解读.
文迪亚[在]上海 的使用量比较广泛,所以也曾出现过 一些不良反应 的个案,像说,头晕.肝损害.胃肠道反应等等,但总体数量不是 太多. 【关注焦点:胃痛背痛或是心脏猝死前兆】
上海市药品不良反应监测中心副主任杜文民 【健康导读:饮用酒精类饮料可降低血糖(图)】
药品研究本身受先天 的科学研究 的局限, 一般来说, 一种药物要用药6个月以上才能发生反应,只有通过上市后 的广泛使用,再经过严格监测研究,才能发现新 的问题. 【扩展阅读:教你养个“宠物男人” 】
对于患者来说,用药之后,发生心脏病, 的确问题比较严重. 但这只是 一个研究结果,曾进行过 的研究很多,有 一个研究组织出来说好,或者不好,都是 可能 的,都是 一家之言.
对于正[在]使用 的患者来说,建议先找医生检查 一下,是 否有心率失常.心脏缺血等问题,就像抽烟不 一定都导致肺癌 一样,即使存[在]风险,也不会人人都有,只是 几率增加而已,比如果盲目调药 的话,血糖出现异常 的可能性也会增加,所以患者应衡利弊,[在]医生指导下,看是 否继续使用. 准备用药 的患者,也应该把新 的危险性考虑进去.
国家食品药品监督管理局药品评价中心孙忠实
这个药[在]口服糖尿病药物占很重要 的地位,用 的十分广泛. 30年前就发现对心功能是 有影响 的,2百5年,我曾写过 一篇文章«格列酮类增敏剂 的不良反应»登[在]«中国医院用药评价与分析杂志». 文中提到这类药品对心脏功能 的影响,可以引起心力衰竭,当时引用国外数据,发生率[在]4%——6%,安慰剂 的发生率[在]1%—2%. 其实引起心脏问题早就已经注意到,最近又做 一个大规模实验,临床观察,进 一步证明这个说法.
公司称做过 一个长时间做 一个分析,两个结论明显有分歧. [在]这种情况下,我们应比如何对待?应对药品产生高度警惕. 两家争论 的焦点是 引起 的是 多少,但出发点是 一个,可能引起问题,不管fda 的总结还是 公司 的材料,都说明药绝对可能引起心脏事件,只不过是 多少问题. 面对这样 的事实,我们国家应该高度警惕. 然而,企业收集材料时可能会有偏向,并不能判断报告 的准确性.科学性.
个人认为,过去对它给予 的希望有点太高,这几年来,糖尿病专家对这个药十分看好,赞扬声 一片,几乎只要是 2型糖尿病,都把它作为重点来使用. 所以,此事出来,应对这个药适当降温. 不是 不用, 一定要权衡利弊,有选择 的使用,
我国有个特色,大多数严重不良反应都来自国外报告,自己观察还不够认真.仔细. [在]日本,曾出现格列酮类因为引起肝功能 的衰竭而被禁用. 此后,曲格列酮类,匹格列酮,罗格列酮,我们都警惕出现肝脏问题,但对心脏 的没有引起高度重视. 因此,医疗单位也应该全面评价,谨慎使用.
我们医生[在]使用药时,对新患者来说,必须问病人有心血管系统 的疾病,比如果有,绝对不用,因为这是 最危险 的因素. 比如果已经[在]用 的患者,应该[在]医生 的指导下严密.细致 的观察,比如果没有发现问题,可以继续使用,因为并不是 平均每个病人都会发生.
北京协与医院内分泌科副主任医师肖新华
杂志比较权威,研究报告汇聚 的数据量比较大,但是 ,结论应该慎重,fda 的评价会进 一步分析,任何药物必须要[在]临床过程中,禁得住长期验证,虽然病例数多,但由于是 荟萃分析资料,没有 一定说服力,缺乏循证医学大规模随机双盲长期 的,还应该进行仔细 的解读
病人数量大,但观察时间不是 特别长,很少超过1年 的,但心血管事件是 慢性 的事件,1年内很难说,是 多种因素引起 的,应该研究有没有其他因素导致,进行严格评审.
该药使用比较广泛,相对于传统药,国内逐渐应用比较多,[在]上海北京都进公费医疗,特别是 最近有几个大 的循证医学研究,降糖效果不错.
专门研究对心血管有没有好处,最终,2百8年才能出来结果. 但到目前为止,还没有明确提出没有保护效应. 以前进行 的几个研究都是 独立于公司之外 的研究,均比最新 的证据要充分. 还是 应密切关注fda 的最终结论.
临床上,可能会出现水肿.体重增加等副作用,心血管方面可能会加重原有 的心率,但不是 特别多. 临床大夫应该观测其不良反应. 从临床角度来看,还没有看到这种报告,临床应用上 的把握也很重要,大夫要注意观察心血管之外 的指征.
上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌科主任医师罗邦尧
该药使用量比较大, 一因为纳入医保,二因为有胰岛素抵抗 的人,能够得到 一些改善.
不太理解为什么出这样 一个报告,前段时间还开会,认为该药可能对心脏是 有利 的. 高血糖有胰岛素抵抗,可能会使血压有所下降.
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