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前不久,传出浙江省药监局原局长郑尚金涉嫌受贿被刑拘 的消息. 3月1日,国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸受到开除党籍.行政开除处分,对其涉嫌犯罪问题移送司法机关依法处理. [在]过去 一年里,齐二药.欣弗.鱼腥草等头顶名牌光环 的正规药品害死人事件接连发生,“国药准字” 一时面临信任危机. 多年关注医药行业 的几位全国政协委员指出,当前药品 的审批.生产.流通各环节及相关政策法规都存[在]严重漏洞,已经到非改不可 的地步.
生产鱼腥草注射液,原料必须是 新鲜 的鱼腥草,用陈品是 违规 的. 鱼腥草产于气温较高 的长江流域以南地区,高寒地区无法生长,而黑龙江竟有三家药厂获得鱼腥草注射液 的生产资格. 不久前,[在]国家食品药品监督管理局举行 的 一次座谈会议上,著名中医内科学专家王永炎举这个例子说:“这简直成笑话. 难道他们拿飞机从南方运新鲜鱼腥草到黑龙江生产吗?”多位政协委员指出,目前药品审批过滥. 巴德年委员说:“2百6年全国批约65百种药,而美国 一年审批通过 的药不过1百多种,我们为什么需要那么多?审批过多过快,必有疏漏. ”审批把关不严,评审专家有责任. 巴德年委员说:“专家也会[在]经济社会当中被蚕食腐败. 据我所知, 一些药厂‘跑专家’ 的能力是 很惊人 的. ”但更大 的责任[在]药监行政部门. 龙致贤委员说,以前对新药采取专家集体评审,像中药,专家库有2百多人,随机抽取,抽到谁是 谁,组成 的专家小组也起码有9至13个人. 后来由“外审”改成“内审”,药监局 的权力日益集中. 一种药能否通过审批,少数几个部门领导说就定,缺乏监督与制约,因此腐败越来越严重. 委员们指出, 一些药监贪官已经结成团伙,任人唯亲,利益关系盘根错节,甚至与不法药厂 的人员勾结[在] 一起造假. 有 一次, 一个中央飞行检查队去 一个药厂检查,头 一天就有官员给企业报信. [在]这种情况下,检查会得什么样 的结果可想而知. 【关注焦点:你会补钙吗？】
审批环节:行政权力过度集中 【健康导读:复方甘草片等药品转成非处方药可直接购买】
2百6年6月至7月,安徽华源生物药业有限公司[在]生产 一批“欣弗”注射液时,灭菌温度比规定 的低几摄氏度,时间短20多分钟. 就这 一点疏漏,害死8条人命. 多位委员对药品生产环节监管不到位提出批评. 迟宝荣委员指出,很多药厂涉药人员素质低下:“‘齐二药’事件很典型,有毒原料从进厂到验收.检验等各环节均能过关. 这个厂[在]获得药品生产质量管理规范（ｇｍｐ）认证后,为追求利益,让60%老职工下岗,很多雇用临时工,这样造出来 的药品哪一有安全可言?”抽检是 保证药品安全 的重要手段,但据迟宝荣委员解,目前药品[在]上市前规定 的抽检指标与数量难以完成. 虽有法规明确规定,但[在]利益面前违规生产 的药厂大有人[在]. 一系列药害事件发生后,国家药监局已经开始推行药品驻厂监督员制度. 王国治委员说:“我觉得这是 一个比较好 的模式,但有三个问题必须考虑. 其 一,我国药厂太多,监管部门是 否有足够 的人力进入药厂?其二,药 的品种不同,研制.生产.质控过程 的技术要求也不 一样,检查人员是 否具备专业知识?其三,比如果 一个监督员长期[在] 一个企业驻下去,是 否会形成新 的腐败?” 【扩展阅读:从人口比重看儿童用药市场正当“花季”】
生产环节:忽视细节酿成惨剧
流通环节:药品招标认利益不认质量
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