＋设为首页 ＋添加到收藏夹
规定 一:«健康食品注册管理办法（试行）»开始实施
规定二:«中华人民共与国药典»2百5年版开始执行 【关注焦点:有一种异性服务疑似爱情】
自7月1日起,各省级食品药品监督管理部门正式承担国产健康食品注册申请 的受理与现场核查等工作. 7月1日以前由国家食品药品监督管理局正式受理,但未完成审批 的产品,仍按照原有关规定进行审批. 7月1日起,新研制 的健康食品样品应当[在]符合«健康食品良好生产规范» 的车间试制,其加工过程必须符合«健康食品良好生产规范» 的要求. 申请人比如不具备生产条件,可以委托具备生产条件 的单位试制. 【健康导读:被虐待经历与心理相关】
规定三:部分药品不能使用天然胶塞 【扩展阅读:精神卫生宣传教育核心信息和知识要点制定】
自7月1日起,与«中国药典»2百5年版同品种 的原国家药品标准与试行标准停止执行. 2百5年7月1日前生产 的药品,仍按原标准进行检验. 对于检测项目多于药典规定 的或者检测指标高于药典要求 的,按原批准 的标准执行. «中国药典»2千年版及其增补本与«中国生物制品规程»2千年版及其增补本收载,但«中国药典»2百5年版未收载 的品种,暂仍按原标准执行. «中国药典»2百5年版品种项下未列出 的规格,按批准证明文件执行. 自7月1日起所生产 的«中国药典»品种,其新印制 的药品包装.标签及说明书必须注明«中国药典»05年版规定 的药品通用名称. 对于名称已作修订 的药品,其原通用名称过渡使用至2百6年12月31日.
国家食品药品监督管理局于2百1年7月1日起淘汰柱晶白霉素等13种抗生素粉针剂,2百2年1月1日起淘汰生物制品.血液制品.冷冻干燥注射用抗生素粉针剂使用普通天然胶塞包装;从2百5年1月1日起停止使用普通天然胶塞（不包括口服固体药品包装用胶塞.垫片.垫圈）作为药品（包括医院制剂）包装,但还有 一部分药品因未完全解决替代胶塞与药品品种匹配问题,国家食品药品监督管理局给予适当过渡期限. 注射用青霉素（钠盐.钾盐）.基础输液（葡萄糖注射液.葡萄糖氯化钠注射液.氯化钠注射液.复方氯化钠注射液.乳酸钠格林注射液.糖酐类注射液.复方氨基酸注射液.脂肪乳注射液.羟乙基淀粉类注射液）药品过渡期限为半年,即至今年6月30日,从7月1日起不能再使用普通天然胶塞.
除上述所列基础输液外,其余大容量注射剂可使用普通天然胶塞至今年12月31日.
规定四:狂犬病疫苗开始批签发管理,明年年底前疫苗全部纳入批签发管理
我国自2百1年底开始对重组乙型肝炎疫苗.麻疹减毒活疫苗.卡介苗.口服脊髓灰质炎减毒活疫苗与吸附百白破联合疫苗5种疫苗实行生物制品批签发制度.
«疫苗流通与预防接种管理条例»于今年6月1日起正式开始实施,该条例要求疫苗生产企业与批发企业[在]疫苗销售时,应当提供由药品检验机构依法签发 的生物制品平均每批检验合格或者审核批准证明. 为贯彻«疫苗流通与预防接种管理条例»,国家食品药品监管局从今年7月1日起开始狂犬病疫苗 的批签发管理,今年年底将脑膜炎球菌疫苗.乙脑疫苗等15个疫苗品种纳入批签发管理,剩余 的品种将[在]明年年底前全部纳入批签发管理.
规定五:健康食品广告须经食品药品监管部门审查才能发布
... 下一页