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中国医药健康品进出口商会会长周小明日前[在]接受记者采访时表示,我国是 世界上第三大出口国,[在]药品方面却所占比例很少,但是 潜力很大.
据介绍,近年来,为更有效地开拓国际高端市场,越来越多 的中国医药企业纷纷通过欧美制剂与原料药认证,以获得市场准入 的通行证. 截至2百7年底,已有12家制剂生产企业（包括3家中药企业）通过欧盟gmp认证,华海制药制剂车间通过美国fda 的c-gmp. 另据不完全统计,已有近百家企业. 一百多个产品通过欧盟原料药cos认证,而获得美国fdadmf文件 的企业则超过3百个. 【关注焦点:乳房疾病VS金枝欲孽！】
他说,目前中国 的化学药[在]国外还没有 一个注册 的. 中药当前面临 的最大问题是 [在]国外 的合法地位没有得到解决. 今后商会将努力把中药进入医保纳入双边谈判.自贸谈判,以从根本上解决问题. 否则,中药市场无法做大. 【健康导读:乳腺增生与乳腺癌如何鉴别】
与此同时,世界范围内对药品质量控制问题 的关注度也[在]不断上升. 2百7年以来,我国药企[在]进入国际市场 的过程中,面临 的国际监管环境日益严格. 欧洲制药工业联合会已正式向欧盟药品委员会提出申请,要求对所有进口原料药实行更严厉 的监管措施,欧盟药品委员会将定期派员赴生产地抽查其c-gmp 的执行情况,以确保原料药生产质量. 英国等欧盟国家明显加大对我国出口健康品 的监管力度. 美国fda2百7年7月颁布法规,要求对食品补充剂实施c-gmp管理. 中美双方已签署协议,重点[在]药品(包括原料药.辅料及制剂)与医疗器械 的进出口监管方面开展合作. 日本.韩国等也都纷纷要求进口原料药达到gmp规范,去年还分别就中药材中农药残留.重金属含量.二氧化硫残留等制定新 的检测标准,即将实施. 这些都将对我国中成药等 的出口带来 一定 的影响,对于国内企业也将是 一个 的考验.
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