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    引言: 在陕西省药品食品监督管理局拿到11个“陕食药监健用字”产品批号的西安苗岭医药

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叫停“苗岭” 折射陕西“健用字”批号之乱

  [在]陕西省药品食品监督管理局拿到11个“陕食药监健用字”产品批号 的西安苗岭医药技术有限公司不但没有任何生产场地,连 一间办公室也没有. 曾被国家药监局撤销批号 的产品却仍[在]市场上销售.

  7月22日,北京市民王翼[在]嘉事堂连锁药店玉泉路分店花34.6元购买 一瓶批号为“陕食药监健用字(06090214)” 的苗岭牌鼻通生态液,[在]其使用后不但鼻炎不见好转,反而出现鼻子红肿.流鼻涕,奇痒难忍. 【关注焦点:如何喝牛奶能缩小腰围

  作为拥有全国唯 一健康用品地方法规 的陕西省[在]不到7个月 的时间里审批6百多个健康用品,近期调查结果显示,有 一半以上不合格. 【健康导读:伊利集团发布首份中国人健康饮奶调查报告

  既然被撤销生产批号,那么该企业是 比如何继续生产该产品并到处销售呢?[在]记者对该企业 的调查中惊讶地发现,[在]西安市工商局注册并[在]陕西省食品药品监督管理局(下称陕西省药监局)领到11个健康产品批号 的西安苗岭医药技术有限公司不但没有生产场地,就连 一间办公室也不存[在]. 【扩展阅读:炖出来的年味

  经向有关部门核实,生产日期为2百7年5月3日 的该产品早[在]今年3月份就被撤销生产批准证书与批准文号.

  4种“苗岭”产品被叫停

  经陕西省药监局证实,苗岭牌鼻通生态液[在]2百6年9月获该局审批,但早[在]今年3月15日被撤销批号.

  王翼所购买 的苗岭牌鼻通生态液,批准文号为“陕食药监健用字(06090214)”,生产厂家为西安苗岭医药技术有限公司,但销售电话却是 “0855-8878616”,这 一贵州 的电话引起王翼 的怀疑. 经核实,该电话是 黔东南州苗岭苗族医药技术有限公司 的销售电话.

  西安苗岭公司 的鼻通生态液.洁肤霜等健康产品因为质量等问题引起消费者 的很多投诉. 2百7年2月16日,国家药监局下发要求陕西省药监局对“陕食药监健用字”产品进行自查自纠 的94号紧急文件. 文件指出,苗岭牌洁肤霜(陕食药监健用字06060206号).苗岭牌咽口清生态液(陕食药监健用字06080208号).苗岭牌腋兰生态液(陕食药监健用字060402号).苗岭牌鼻通生态液(陕食药监健用字06090214号)等产品均应当属于«中华人民共与国药品管理法» 的管理范畴,要立即采取纠正措施,撤销上述产品 的“陕食药监健用字”批准文号.

  3月15日,陕西省药监局作出撤销这4种健康用品 的生产批准证书与批准文号 的决定,并于3月22日暂停健康用品受理与审批.

  曾经严格审核

  陕西省食品药品监督管理局机关党委副书记.新闻发言人王永礼指出,健康产品获准批号要走严格 的审批程序,其依据为«陕西省健康用品审批管理办法».

  该«办法»对健康品 的申请注册资格.企业 的生产条件.设备.质量管理机构 的现场核查.专家评审等方面进行18条严格规定. 王永礼强调,西安苗岭公司被撤销 的4种产品 的批号是 按程序经过严格审核 的. 既然批号 的获准经过严格审核,为什么会被国家药监局撤销呢?山西药监局政策法规处张处长解释:到目前为止,国家对药品与健康品没有严格意义上 的区分界线,此次苗岭4种产品被国家药监局责令撤销批号是 因为国家药监局认为这几种健康品应当属于药品管理范畴.

  已经被撤销批号 的产品再次出现并引发患者不良反应,得知这 一情况,王永礼当即提出要派稽查人员去企业调查,但出去转 一圈后,又说他们下乡,现[在]去不. 对于«民主与法制时报»记者提出要去该企业看看 的请求,王表示因为上次华格钠产品 的曝光,处理相关领导,经办人不便说话,也不便领记者前去.

  华格钠产品是 指“华格钠生物晶片”,这种产品 的批准文号也是 “陕食药监健用字”. 今年6月12日,国家食品药品监管局发通知,暂缓销售标示“陕食药监健用字”批准文号 的“华格纳生物晶片”.

  寻找“苗岭”

  按照产品上 的厂址,记者找到“太华北路819号”. [在]这个小院里,除 一个新建 的幼儿园看不到任何企业 的标识. 看到后面还有 一被隔离开 的二层楼,记者准备看个究竟. “你们找谁?”堵[在]门口 的 一辆商务车上 的人发话,“这里是 盛邦公司,外人不得入内. ”

  说话人是 西安盛邦生物健康品有限公司 的经理成俊宏. 据他说,盛邦公司已经[在]这里好几年,没听说过苗岭公司. 难道是 该企业搬走?但同[在] 一个院 的人谁也没听说过苗岭公司.

  [在]西安市工商局解到,西安苗岭医药技术有限公司是 [在]2百6年1月注册,注册资金50万元人民币,注册地址为“太华北路918号”. 经营范围为医药健康品.健康品 的开发.生产及销售;健康食品 的开发;化妆品.消毒产品 的开发.销售; 一类医疗器械 的开发.销售等等.

  同时,[在]“太华北路918号”同 一地址注册 的公司还有西安瑞托药业科技有限公司.西安盛邦生物健康品有限公司.

  苗岭公司 的登记基本情况表显示,其辖区工商局为西安市工商局未央分局. 但[在]未央分局没有该企业 的任何资料,也没人知道该企业[在]何处. 有着广泛业务范围 的苗岭公司也没有给周围人留下任何 的印象.

  陕西药监局资料显示,苗岭公司共拿到11种产品 的批号. 平均每获准 一个批号,陕西药监局都要进行场地考察,怎么会找不到生产场地呢?记者再次走访陕西药监局,王永礼表示,肯定有生产厂址,并强调,[在]今年 的5月份左右,陕西药监局还到西安苗岭公司 的生产场地进行检查. 该局迟迟不肯露面 的经办人电话里告诉«民主与法制时报»记者,生产场地就[在]“太华北路819号”院后面 的 一个二层楼上.

  “是 你亲自到现场检查吗?检查时该场地有没有苗岭公司 的标识?”电话里,记者问道.

  该经办人表示,肯定是 亲自到现场检查 的,但没看到任何有关苗岭公司 的标志. “他们 的资料都是 经过审核 的,有合法 的营业执照,我们当时就是 去看看场地. ”

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    摘要:  吴凤岐主任医师副教授儿童风湿免疫专业。从事小儿内科、儿童风湿免疫病临床、科研、教学工作20余年,1999年11月至2004年12月任北京儿童医院内科儿童风湿病专业主任,2004年12月起任首都儿科研究所附属儿童医院风湿免疫内科主任。对各种儿童风湿免疫病的诊断、鉴别诊断和治疗有丰富临床经验,特别对儿童系统性红斑......
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