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鉴于磷霉素钙片说明书用法用量有误,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关药品生产企业尽快将药品说明书与包装标签中用法用量项由“口服,小儿按体重 一次50－1百mg／kg, 一日3－4次”修改为“口服,小儿按体重平均每日50－1百mg,分3－4次服用”.
磷霉素钙片是 一种口服广谱抗生素,主要用于治疗肠道感染.泌尿系统感染.皮肤科及软组织感染.呼吸道感染,以及麦粒肿.泪囊炎.阴道炎.子宫颈炎等. 其不良反应主要为轻度胃肠道反应,比如恶心.胃纳减退.中上腹不适.稀便或者轻度腹泻等,偶可发生皮疹.嗜酸粒细胞增多.丙氨酸氨基转移酶升高等. 【关注焦点:帮你解读肝功能化验单】
国家食品药品监督管理局同时提醒,医务人员应按照新 的用法用量合理使用磷霉素钙片;患者应凭医师处方到药房.药店购买,并遵照医嘱正确服用这 一药品,避免过量用药引起不良反应. 【健康导读:谭永康教授回答网友问题】
日前从国家食品药品监督管理局获悉,磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编 的«国家药品标准化学药说明书内容汇编»第七册与«化学药品地方标准上升国家标准»第十六册.
