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    引言: 2006年3月15日,国家食品药品监督管理局公布《药品说明书和标签管理规定》

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SFDA加强药品说明书和标签管理规定实施

  按照«关于〈药品说明书与标签管理规定〉有关事宜 的公告»要求,自2百7年6月1日起生产出厂(以生产日期为准) 的所有药品,其说明书与标签都应当符合24号令 的要求. 由于技术原因,有 的企业申报较晚,省级药品监管部门还未完成审核. 鉴此特规定,药品生产企业已于2百7年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书与标签 的补充申请,省级药品监管部门尚未完成审核 的,各审核部门应当抓紧时间,集中审核,并于2百7年7月1日以前审核完毕. 药品生产企业于2百7年6月1日前向省级药品监管部门提出修改药品说明书与标签 的补充申请,2百7年10月1日前其生产出厂 的药品可以继续使用原标签与说明书. 药品生产企业于2百7年6月1日前未向省级药品监管部门提出修改药品说明书与标签补充申请 的,自2百7年6月1日起出厂 的药品不得使用原标签与说明书. 【健康导读:慢性乙肝防治指南

  2百6年3月15日,国家食品药品监督管理局公布«药品说明书与标签管理规定»(以下简称24号令),此后,针对企业更换说明书与标签 的实际情况,又陆续下发相关配套文件,对24号令进行更加具体明确 的阐释,同时规定过渡期政策.

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 ·磷霉素钙片说明书有误 药监局要求其修改    ↓推荐阅读   显示摘要↓
    摘要:  鉴于磷霉素钙片说明书用法用量有误,国家食品药品监督管理局日前发出通知,要求相关药品生产企业尽快将药品说明书和包装标签中用法用量项由“口服,小儿按体重一次50-100mg/kg,一日3-4次”修改为“口服,小儿按体重每日50-100mg,分3-4次服用”。   国家食品药品监督管理局同时提醒......
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